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DOCUMENTO |
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DECRETO 57/2010, de 5 de marzo, por el que se regula el procedimiento
para la realización de ensayos clínicos con medicamentos y productos
sanitarios en el Sistema Sanitario Público de la Comunidad Autónoma de
Extremadura y se aprueba el modelo-tipo de
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Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos.
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Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre, por el que regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
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Convenio de Oviedo
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Normas de Buena Práctica Clínica
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Aclaraciones sobre la aplicación de la normativa de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano a partir del 1 de mayo de 2004 (versión nº6, Mayo de 2008).
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